разтвор Dicynonum - на ръководство с инструкции официален
Дозировка Форма:
Разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение.
Всеки 2 мл (1 ампула) разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение, включващ:
Активно вещество 250 мг etamzilat.
Помощни вещества: натриев дисулфит 0.84 мг Вода за инжектиране до 2 мл натриев хидроген карбонат за корекция на рН.
Описание.
А безцветен, прозрачен разтвор.
Фармакотерапевтична група:
Фармакологични свойства:
фармакодинамика
Дицинон е хемостатично, antihemorrhagic и angioprotective средства нормализира съдовата пропускливост, подобрява. Той стимулира производството на тромбоцити и тяхното излизане от костния мозък. Увеличава тромбоцитна адхезия, стабилизира стените на капилярите по този начин намаляване на тяхната пропускливост, инхибира синтеза на простагландини, които причиняват тромбоцитите категоризация, вазодилатация и увеличена капилярна пропускливост, намаляване на времето на кървене и намалява загубата на кръв. Това повишава скоростта на образуване на тромб първичен и повишава неговата прибиране, на практика няма ефект върху концентрацията на фибриногена в кръвната плазма и протромбиново време.
Повторно прилагане на увеличения образуването на тромби.
Etamzilat почти никакъв ефект върху периферната кръв, неговите протеини и липопротеини. СУЕ може леко да се понижи. И намалява добива на течни диапедеза на кръвни клетки от васкуларната леглото, подобряване на микроциркулацията. Тя не разполага с действие вазоконстриктор.
С antigialuronidaznoy активност и стабилизиране аскорбинова киселина предотвратява разрушаването и спомага за образуването на капилярите в стената мукополизахариди високо молекулно тегло, повишава устойчивостта на капилярите, намалява тяхната "чупливост" пропускливост нормализира патологичните процеси. Angioprotective Този ефект се проявява при лечението на различни заболявания, свързани с първична и вторична процес микроциркулацията разстройства.
Фармакокинетика
На хемостатично ефект при интравенозен разтвор приложение etamzilata настъпва в рамките на 5-15 минути, максимален ефект - на 1-2 часа. Действието продължава в продължение на 4-6 часа, след това в продължение на 24 часа постепенно отслабва. В интрамускулно хемостатично ефект настъпва в рамките на 30-60 минути.
След интравенозно / интрамускулно приложение на 500 мг etamzilata максимална концентрация в плазмата се достига след 10 минути и 30-50 мкг / мл.
Почти напълно преминава плацентната бариера. Не е известно дали etamzilat в кърмата.
Около 90% etamzilata свързва с плазмените протеини.
Etamzilat леко метаболизира.
Около 80% от приложената доза се отделя чрез бъбреците в непроменена форма. Полуживотът на кръвната плазма след интравенозно приложение е около 2 часа. Около 85% от приложената доза etamzilata екскретира в рамките на 24 часа.
се провеждат клинични проучвания за etamzilata на употреба при пациенти с нарушена чернодробна функция и / или бъбреците.
Показания
Профилактика и лечение на капилярни кървене на различни етиологии:- преди, по време и след хирургия на всички добре васкуларизирани тъкани в денталната, ENT, гинекологични, урологични, офталмологични практика, гинекологията и пластична хирургия;
- хематурия, метрорагия, първична менорагия, менорагия при жени с вътрематочни противозачатъчни средства, кървене от носа, кървене на венците;
- диабетна микроангиопатия (хеморагична диабетна ретинопатия, ретинална хеморагия повтаря, hemophthalmus);
- вътречерепен кръвоизлив при новородени и недоносени бебета.
Противопоказания
- Повишена чувствителност към лекарството.
- Бронхиалната астма се потвърждава от повишена чувствителност към натриев сулфит.
- Остра порфирия.
- Хематологични злокачествени заболявания при деца (лимфоцитни и миелоидна левкемия, остеосарком).
- Тромбоемболизъм, тромбоза.
предпазни мерки
Тромбоза, тромбоемболия; кървене по време на антикоагулант предозиране.
Бременност и кърмене
Няма клинични данни за възможността от лекарството при бременни жени Dicynone. Заявление Dicynone по време на бременност е възможно само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.
В назначаването по време на кърмене трябва да се реши въпросът за прекратяване на кърменето.
Дозиране и администрация
Интрамускулно, интравенозно.
Etamzilata оптимална дневна доза за възрастни е 10-20 мг / кг телесно тегло на ден, разделен на 3 - 4 разделени дози, интрамускулно, или чрез бавна интравенозна инжекция.
възрастни
В хирургически интервенции или профилактично инжектират интрамускулно с 250 - 500 мг (1-2 ампули) или интравенозно един часа преди операцията интрамускулно. По време на операцията интравенозно приложение на 250 - 500 мг (1-2 ампули) etamzilata, може да се повтори отново, ако е необходимо прилагане на тази доза. След операцията, се прилага на всеки 4-6 часа 250 - 500 мг (1-2 ампули) до изчезването на риск от кървене.
За да се спре кървенето прилагат интравенозно или интрамускулно 250 - 500 мг (1-2 ампули) и след това на всеки 4-6 часа, 250 мг за 5-10 дни.
При лечение на менорагия и метро-лекарство се използва в единична доза от 250 мг интравенозно или интрамускулно на всеки 6-8 часа за 5-10 дни.
В диабетна микроангиопатия препарат се прилага retrobulbarly или субконюнктивално при доза от 125 мг (2.1 ампули). Dicynonum лекарство може да се прилага външно (например, в случай на присадката кожа, след екстракция, и т.н.) стерилен тампон или кърпа, импрегниран с разтвор и се прилага към раната.
Деца. доза за възрастни трябва да се намали с 50%.
В Неонаталният лекарство Dicynonum прилага интрамускулно в доза от 10 мг на кг телесно тегло (0.1 мл = 12.5 мг). Лечението трябва да започне по време на първите 2 часа след раждането, а след това на всеки 6 часа в продължение на 4 дни.
Ако лекарството Dicynonum смесва с 0,9% разтвор на натриев хлорид, той трябва да се използва веднага. страничен ефект
страничен ефект
Според Световната здравна организация (СЗО), нежеланите лекарствени реакции се класифицират според степента на тяхното развитие, както следва: (> 1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
От храносмилателната система
често. гадене, тежест в епигастриума региона.
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
често. кожен обрив;
честотата е неизвестна. зачервяване на кожата.
От нервната система
често. главоболие;
честотата е неизвестна. замаяност, парестезия на долните крайници.
Сърдечно-съдовата система
много рядко. тромбоемболизъм, изразено понижаване на кръвното налягане.
От кръвоносната система и лимфната система
много рядко. агранулоцитоза, неутропения, тромбоцитопения.
От страна на опорно-двигателния апарат
рядкост. артралгия.
Чрез имунната система
много рядко. алергични реакции.
друг
често. астения;
много рядко. треска.
свръх доза
Досега няма случаи на предозиране.
В случай на предозиране, трябва да се започне симптоматично лечение.
Взаимодействие с други лекарства
Фармацевтично съвместими (в една спринцовка) с други лекарства.
Инжектиране Dicynonum несъвместим с разтвор на натриев бикарбонат за инжекции и натриев лактат разтвор. Прилагане на доза от 10 мг / кг 1 час преди декстран (средно молекулно тегло 30-40000. Da) предотвратява антитромбоцитна.
Действие: След въвеждането не хемостатично действие.
Комбинацията с аминокапронова киселина и менадион натриев бисулфит.
Тиамин (витамин В1) се инактивира от натриев сулфит, който е част от препарат Dicynonum.
Предупреждения
Влияние върху способността за концентрация
Няма специални предпазни мерки.
Форма освобождаване
Разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение на 125 мг / мл, 2 мл флакона лекарство от прозрачно стъкло с неутрална точка на счупване червено. На горната част на ампула - синьо пръстен.
5 или 10 флакона в блистер, 2 или 5 в картонени блистерната опаковка, заедно с инструкции за употреба.
условия за съхранение
Се съхранява при температура не по-висока от 25 ° С, защитен от светлина.
Да се съхранява на място недостъпно за деца.
5 години.
Да не се използва след изтичане срока на годност.